ПУСКОНАЛАДКА

Используемые подходы, документирование, организация проведения пусконаладочных работ являются основополагающими факторами успешного проведения валидационных работ

Пусконаладка объектов выполняется в соответствии с нормами, правилами и другими тематическими документами, действующими в стране Заказчика, рекомендациями ISPE, надлежащей инженерной практикой (GEP) и собственным опытом.

Началом работ является разработка индивидуального плана, который включает: описание объектов, подлежащих данной процедуре, описание видов работ и методик испытаний, описание обязанностей и ответственностей участвующих в данном процессе организаций, подготовленные регистрационные бланки (формуляры).

В зависимости от вида оборудования или систем, согласовывается объем работ и способ документирования. Для оборудования или систем критического характера в ходе планирования пусконаладочных работ учитываются требования валидационной деятельности.

В объеме пусконаладочных работ проводятся регулировки элементов оборудования и систем, настройки пределов тревог, индивидуальные и комплексные испытания и многое другое, обеспечивающее стабильную работу объекта после его передачи Заказчику.

Результатом всех работ является передача объекта эксплуатирующей организации с комплектом окончательно оформленной документации.