ПРОЕКТИРОВАНИЕ


GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) – это система руководящих принципов, стандартов обеспечения качества в области производства фармацевтической продукции, активных ингредиентов, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания и пищевых добавок.


Компании Lab & Pharma придерживаются принципов создания эффективного производства по стандарту GMP, идя «в ногу» с современными технологиями.


УСЛУГИ ПРОЕКТИРОВАНИЯ


Чешская компания Lab & Pharma, spol. s r.o. уже более 20-ти лет позиционируется как лидер в сфере инженерно-фармацевтических услуг. Своим Заказчикам она предлагает услуги по проектированию производственных объектов по стандарту GMP, и учреждений здравоохранения по международным стандартам, в таких сферах как:

  • Фармацевтическая и биотехнологическая промышленность (заводы, производственные участки, лаборатории, склады, виварии и т.д.);
  • Ветеринарная промышленность (заводы, производственные участки, лаборатории, склады и т.д.);
  • Организации здравоохранения (центры позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии, операционные блоки, реанимационные, стерилизационные, лаборатории и другие учреждения).


В создании своих проектов Lab & Pharma учитывает все принципы и требования GMP, стабильно поддерживая высокий уровень качества. Компания разрабатывает решения, максимально отвечающие функциональным требованиям объекта, особенностям его местоположения и назначения.


СТАДИИ ПРОЕКТИРОВАНИЯ


Проектирование компанией Lab & Pharma осуществляется по стадиям, в соответствии с национальными нормами и правилами, и в согласовании с Заказчиком. В общем подходе выполняется 3 стадии проектирования:

  1. Разработка концепции проекта (нескольких концепций);
  2. Разработка стадии «Проект» на основании принятой концепции;
  3. Разработка стадии «Рабочая документация» для дальнейшего осуществления строительства по GMP.


Стадия концептуального проекта – это первая фаза, основа создания любого объекта. Она позволяет рассчитать средства и возможность реализации планов инвеститора, определяет требования к функциональным решениям объекта. Правильно разработанная концепция гарантирует надежный фундамент для совершения дальнейших действий по проектированию объекта.

На основе концептуального проекта разрабатывается стадия «Проект», для определения градостроительных, архитектурных, экологических, технических и технологических, инженерных решений объекта, сметной стоимости строительства. Данная стадия проекта необходима для прохождения экспертизы и получения разрешительной документации.

Стадия «Рабочая документация» разрабатывается с детализацией необходимой для обеспечения строительных и монтажных работ, а также изготовления нестандартных изделий.

Весь пакет документации строго соответствует стандартам и правилам, действующим на территории страны Заказчика.

После окончания разработки проектной документации, специалистами нашей компании осуществляется авторский надзор за реализацией проекта.

Проектирование фармацевтического предприятия по GMP

Строительство промышленного завода, особенно фармацевтической направленности, состоит из нескольких этапов. Чтобы работа проходила быстро, слаженно и качественно, необходимо выбирать компанию, которая имеет опыт в подобной деятельности. Фирма «Лабфарма» работает на рынке более 20 лет – наши сотрудники готовы взяться за проектирование фармацевтического предприятия любой сложности. Проектирование фармацевтического завода по GMP означает планирование расположения и последующей реализации инженерных систем и проектных решений, которых изложены в текстовой либо графической форме и полностью отвечают всем требованиям актуального стандарта. Очень важно выполнить проект так, чтобы соблюсти все требования нахождения стерильных и производственных помещений, определить точное количество и размещение изолированных кабинетов на каждом этаже, грамотно расположить очистительные, вентиляционные и прочие системы. Компания предоставляет заказчику готовые чертежи, где изображен будущий завод с указанием количества и назначения помещений, с указанием будущих классов чистоты и перепадов давления.

Проектирование фармацевтического завода: основные этапы

Не только строительство, но и проектирование по GMP состоит из нескольких этапов, каждый из которых компания-исполнитель обязана соблюсти. От того, насколько грамотно и качественно будут выполнены предстоящие этапы, зависит успешность и скорость выполнения всего проекта. К основным этапам проектирования относятся: 1. Разработка концептуального проекта. После непосредственной проработки он проходит экспертизу (квалификацию) на пригодность. Регламент представляет собой комплект документов, в которых содержится описание производственных цепочек, использование технологий, финансовых затрат, оценка рисков и прочие важные аспекты. 2. Квалификация. Ни одно GMP проектирование не обходится без этой процедуры, поскольку она дает статус фармацевтическим заводам, доказывает соответствие их деятельности принятым регламентам. На основании концептуальной документации, которая получит положительную оценку экспертизы, проводится дальнейшее проектирование. 3. Разработка рабочей проектной документации. Это завершающий этап проектирования, который сводится к непосредственной проработке строительного проекта.

Проектирование по стандартам GMP: преимущества заказа

Компания «Лабфарма» обладает солидным опытом работы в данной сфере – на нашем счету более тысячи успешных проектов и довольных результатами клиентов. Мы предлагаем: 1. Профессиональные услуги. В штате работают опытные сотрудники: строители, монтажники, юристы и другие, которые разбираются в специфике своей работы и быстро выполняют поступающие заказы. 2. Своевременную сдачу документации. Мы поставляем проектные документы в строго обговоренные с заказчиком сроки, без срывов и опозданий. Все документы имеют полную юридическую силу. 3. Приемлемые цены. Строительство будущего завода обойдется заказчику недешево, но даже для таких масштабных проектов мы предоставляем доступные и адекватные цены. Стоимость проведения работ во многом зависит от пожеланий клиента и особенностей будущего предприятия. Если вам нужен надежный, безопасный и продуктивный фармацевтический завод, обращайтесь в нашу компанию – мы выполним проектирование быстро и качественно, а также проведем контроль над правильностью заполнения документации и точностью предоставленных чертежей.