Пусконалагодження

Підходи, що використовуються, документування, організація проведення пусконалагоджувальних робіт є основоположними факторами успішного проведення валідаційних робіт

Пусконалагодження об'єктів виконується відповідно до норм, правил та інших тематичних документів, чинних у країні Замовника, рекомендацій ISPE, належної інженерної практики (GEP) і власного досвіду.

Початком робіт є розробка індивідуального плану, який включає: опис об`єктів, що підлягають даній процедурі, опис обов`язків і відповідальностей організацій, які беруть участь у даному процесі, підготовлені реєстраційні бланки (формуляри).

В залежності від виду обладнання або систем погоджується об`єм робіт і спосіб документування. Для обладнання або систем критичного характеру в ході планування пусконалагоджувальних робіт враховуються вимоги валідаційної діяльності.

В об`ємі пусконалагоджувальних робіт проводиться регулювання елементів обладнання і систем, налаштування меж тривог, індивідуальні та комплексні випробування та багато іншого, що забезпечує стабільну роботу об`єкта після його передачі Замовнику.

Результатом всіх робіт є передача об`єкта експлуатуючій організації з комплектом остаточно оформленої документації.