Інформація

 

Принципи

Ми керуємося наступними принципами:

  • Пріоритет вимог Замовника;
  • Вимоги національних стандартів , EU GMP , WHO , EMEA , PIC/S , FDA , ICH , ISO, EN та ін.;
  • Застосування рекомендацій ISPE;
  • Власним досвідом – вимоги не можуть бути прийняті без попереднього аналізу.

 

Політика

Обгрунтування пропонованого обсягу (зайвого не валідувати):

  • Аналіз і управління ризиками;
  • Оцінка впливу на якість продукції;
  • Оцінка критичності частин обладнання, систем, процесів.

 

Якість

Забезпечення якості досягається шляхом:

  • Підбору співробітників;
  • Регулярного теоретичного і практичного навчання співробітників;
  • Використання письмових методик, затверджених провідними фахівцями;
  • Контролю та узгодження виданої документації;
  • Використання обладнання, яке відповідає сучасним вимогам, що пред'являються до даного виду (точність, стабільність, інертність, дискретність і т.д.);
  • Гарантування метрологічної достовірності вимірювальних засобів;
  • Застосування оновлених версій нормативної документації і стандартів.

 

Документація

Документація розробляється українською, російською, англійською або чеською мовами з урахуванням:

  • Стандартів Замовника або власних стандартів;
  • Вимог Замовника;
  • Використання прийнятої в світі термінології та практики;
  • Акцентування на ефективність і простоту розуміння.

 

Оперативність

Одним із ключових факторів є можливість оперативного виконання робіт, а саме:

  • Своєчасні інжинірингові послуги;
  • Своєчасна валідація на об'єкті;
  • Обширна приладова база, що дозволяє одночасно виконувати роботи на декількох одиницях однотипного обладнання:
    • 20 реєстраторів даних фізичних величин;
    • більше 700 температурних датчиків;
    • 29 датчиків тиску;
    • 20 лічильників частин з бездротовою передачею даних;
    • понад 200 найменувань датчиків і приладів для реєстрації та вимірювання різних параметрів в певних умовах.
  • Необхідне забезпечення кваліфікованим персоналом.

 

Інші переваги роботи з нами

  • 27-річний досвід компанії Lab & Pharma, spol. s r.o. роботи в ЄС та СНД, 13-річний досвід ТОВ «ЛАБ І ФАРМА ІНЖИНІРИНГ»;
  • Аналіз, прийняття рішень і проведення коригуючих заходів на об'єкті Замовника;
  • Абсолютна конфіденційність;
  • Гарантія достовірності результатів;
  • Наявність необхідних ліцензій та сертифікатів;
  • Консультаційна підтримка Замовників при інспектуванні, атестації та сертифікації уповноваженими органами.