Информация

Принципы

Мы руководствуемся следующими принципами:

• Приоритет требований Заказчика;
• Требования национальных стандартов, EU GMP, WHO, EMEA, PIC/S, FDA, ICH, ISO, EN и др.;
• Применение рекомендаций ISPE;
• Собственным опытом – требования не могут быть приняты без предварительного анализа.

Политика

Обоснование предлагаемого объема (лишнее не валидировать):

• Анализ и управление рисками;
• Оценка воздействия на качество продукции;
• Оценка критичности частей оборудования, систем, процессов.

Качество

Обеспечение качества достигается путем:

• Подбора сотрудников;
• Регулярного теоретического и практического обучения сотрудников;
• Использования письменных методик, утвержденных ведущими специалистами;
• Контроля и согласования выданной документации;
• Использования оборудования, соответствующего современным требованиям, предъявляемым к данному виду (точность, стабильность, инертность, дискретность и т.д.);
• Гарантирования метрологической достоверности измерительных средств;
• Применения обновленных версий нормативной документации и стандартов.

Документация

Документация разрабатывается на русском, украинском, английском или чешском языках с учетом:

• Стандартов Заказчика или собственных стандартов;
• Требований Заказчика;
• Использования принятой в мире терминологии и практики;
• Акцентирования на эффективность и простоту понимания.

Оперативность

Одним из ключевых факторов является возможность оперативного выполнения работ, а именно: 

• Своевременные инжиниринговые услуги;
• Своевременная валидация на объекте;
• Обширная приборная база, позволяющая одновременное выполнение работ на нескольких единицах однотипного оборудования:

• 20 регистраторов данных физических величин;
• Более 700 температурных датчиков;
• 29 датчиков давления;
• 20 счетчиков частиц с беспроводной передачей данных;
• Свыше 200 наименований датчиков и приборов для регистрации и измерения различных параметров в определенных условиях;

• Необходимое обеспечение квалифицированным персоналом.

Другие преимущества работы с нами

• 28-летний опыт компании Lab & Pharma spol. s r.o. работы в ЕС и СНГ, 14-летний опыт ООО «ЛАБ И ФАРМА ИНЖИНИРИНГ»;
• Анализ, принятие решений и проведение корректирующих мероприятий на объекте Заказчика;
• Абсолютная конфиденциальность;
• Гарантия достоверности результатов;
• Наличие необходимых лицензий и сертификатов;
• Консультационная поддержка Заказчиков при инспектировании, аттестации и сертификации уполномоченными органами.